Primeira cirurgia de implante de folha cardíaca iPS com cobertura pública realizada no Japão.
Um hospital japonês realizou na terça-feira uma cirurgia para tratar insuficiência cardíaca grave utilizando uma lâmina de músculo cardíaco derivada de células-tronco pluripotentes induzidas, sendo este o primeiro caso do tipo desde que a terapia regenerativa passou a ser coberta pelo seguro de saúde público.
O procedimento envolvendo patches de cardiomiócitos derivados de células iPS, chamado RiHeart, foi concluído "sem problemas" em um hospital de Osaka, de acordo com a Cuorips Inc., startup da Universidade de Osaka que desenvolveu o produto. A paciente é uma mulher na faixa dos cinquenta anos da província de Kanagawa, segundo a empresa e o hospital.
A operação, realizada por Yoshiki Sawa, professor emérito da Universidade de Osaka e presidente do Hospital Osaka Keisatsu, durou aproximadamente 50 minutos, a partir das 11h15.
O paciente, que atualmente se encontra em condição estável, deverá receber alta em aproximadamente duas semanas a um mês.
O tratamento custa 53,2 milhões de ienes (US$ 340.000) por paciente e está disponível para aqueles cujo quadro clínico não apresentou melhora suficiente com as terapias existentes. O caro sistema de reembolso de saúde do Japão limita os pagamentos diretos aos pacientes quando as despesas médicas se tornam muito elevadas.
O RiHeart foi desenvolvido para tratar pacientes com insuficiência cardíaca grave resultante de cardiomiopatia isquêmica, uma doença na qual os vasos sanguíneos bloqueados dificultam a chegada do sangue ao coração.
O cultivo de células musculares cardíacas derivadas de células iPS doadoras em uma lâmina e sua fixação na superfície do coração promove a formação de novos vasos sanguíneos e ajuda a restaurar a função cardíaca.
Durante os ensaios clínicos, os oito pacientes tratados apresentaram redução de sintomas como fadiga e palpitações, com melhorias também observadas na função cardíaca e na capacidade de exercício, segundo o Ministério da Saúde, Trabalho e Assuntos Sociais.
A RiHeart recebeu aprovação condicional para comercialização em março e a cobertura pelo seguro de saúde público foi autorizada a partir de 1º de setembro.
A RiHeart precisa comprovar sua eficácia até 2033 por meio do tratamento de pacientes para obter a aprovação completa, e a empresa pretende operar 75 pacientes.
Criadas pelo cientista japonês Shinya Yamanaka, laureado com o Prêmio Nobel e professor da Universidade de Kyoto, as células iPS têm a capacidade de se diferenciar em quase todos os tipos de células humanas e de proliferar praticamente de forma indefinida.
