Japão aprova medicamento para Alzheimer desenvolvido pela Eisai e Biogen
O Ministério da Saúde do Japão aprovou na segunda-feira a fabricação e venda de um medicamento para a doença de Alzheimer desenvolvido pela empresa farmacêutica japonesa Eisai Co. e pela empresa norte-americana Biogen Inc., abrindo caminho para que o medicamento seja usado dentro de um ano.
O lecanemab, da marca Leqembi, será o primeiro medicamento no Japão a tratar a causa subjacente da doença neurodegenerativa debilitante e a retardar a progressão dos seus sintomas.
“Virámos uma nova página na história do tratamento da doença de Alzheimer”, disse Haruo Naito, CEO da Eisai, num comunicado.
Citando que a doença não causa apenas incapacidades e um fardo significativo para aqueles que vivem com ela e para os seus cuidadores, Naito disse: “Estamos empenhados em fornecer Leqembi… como um novo tratamento que elimina a causa da doença”, para o benefício dos pacientes. e suas famílias.
O medicamento, destinado ao tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial e do comprometimento cognitivo leve, é um tipo especial de anticorpo que tem como alvo uma proteína chamada beta-amilóide. Acredita-se que a proteína semelhante a uma placa, que se acumula dentro do cérebro e destrói as células nervosas, seja a causa da doença.
O medicamento é administrado por injeção intravenosa a cada duas semanas. Eisai prevê que cerca de 1% dos 5 a 6 milhões de pessoas com as condições de saúde específicas visadas realmente o utilizariam.
A medida ocorre depois que os reguladores dos EUA aprovaram formalmente o lecanemab em julho, tendo concedido ao medicamento uma aprovação condicional acelerada no início de janeiro. No Japão, um comité do Ministério da Saúde deu luz verde para aprovação formal no final de Agosto.
A Eisai buscou a aprovação do medicamento em outros países, incluindo China, Canadá e Grã-Bretanha.
Como o preço padrão do novo medicamento é de 26 dólares por ano nos Estados Unidos, o preço no Japão também deverá ser elevado.
Eisai disse que os ensaios clínicos demonstraram que o medicamento reduziu a progressão de sintomas como perda de memória e julgamento prejudicado em 27% em comparação com o placebo.
No entanto, alguns pacientes que receberam o medicamento apresentaram efeitos colaterais como inchaço e sangramento cerebral, disse o comunicado.
