Japão deve aprovar donanemab da Lilly para tratar a doença de Alzheimer
Um comitê do Ministério da Saúde japonês deu na quinta-feira luz verde à fabricação e venda de donanemab-azbt, um medicamento para a doença de Alzheimer desenvolvido pela gigante farmacêutica americana Eli Lilly and Co.
Após a aprovação oficial do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, o medicamento, sob o nome Kisunla, se tornará o segundo medicamento disponível no Japão para o tratamento da doença de Alzheimer sintomática precoce. A droga atua removendo proteínas beta-amilóides que se acumularam no cérebro, retardando assim a progressão da doença.
Lecanemab, outro medicamento imunoterápico desenvolvido pela japonesa Eisai Co. e pela US Biogen Inc., foi aprovado para fabricação e venda no Japão no ano passado.
Pessoas com doença de Alzheimer sofrem de perda de memória e comprometimento cognitivo devido ao acúmulo tóxico de proteínas amiloides e tau, que provavelmente danificam as células cerebrais e levam à perda da capacidade de realizar até mesmo tarefas simples em suas vidas diárias.
O Donanemab foi considerado eficaz na redução do declínio cognitivo e funcional em até 35% em comparação com um placebo em um ensaio clínico de fase três após 18 meses, disse a farmacêutica com sede nos EUA no mês passado, em Indianápolis.
Ao mesmo tempo, alguns pacientes que receberam este medicamento sofreram efeitos colaterais como edema cerebral e micro sangramento. Acredita-se que três mortes estejam ligadas ao tratamento.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o novo medicamento no mês passado. O preço do Kisunla nos Estados Unidos é fixado em US$ 32 para um tratamento de um ano.
No Japão, o número de idosos com comprometimento cognitivo aumentou: estima-se que o número de idosos com demência e comprometimento cognitivo leve atinja 12,77 milhões em 2060.
