O medicamento iPS para Parkinson recebe aprovação do seguro de saúde público.
Um grupo de especialistas do governo concordou em 13 de maio em financiar o primeiro medicamento do mundo baseado em células iPS para o tratamento de Doença de Parkinson no âmbito do sistema público de seguro de saúde.
O conselho consultivo do Ministro da Saúde aprovou o preço do Amchepry em aproximadamente 55,3 milhões de ienes (US$ 350.600), antes da cobertura do seguro.
O medicamento será coberto pelo seguro a partir de 20 de maio. O Ministério da Saúde estima que o número de pacientes elegíveis chegará a um máximo de 133 por ano, com um mercado projetado de 7,4 bilhões de ienes.
Amchepry é um medicamento à base de células neurais derivado de células iPS, desenvolvido pela Sumitomo Pharma Co., que trabalha na aplicação prática de células iPS em colaboração com a Universidade de Kyoto.
A doença de Parkinson ocorre quando as células nervosas do cérebro que produzem dopamina, um neurotransmissor, diminuem gradualmente.
Ao transplantar Amchepry para o cérebro dos pacientes, espera-se que o número de células produtoras de dopamina aumente, melhorando assim sintomas como tremores nas mãos e nos pés, mesmo em pacientes para os quais os tratamentos medicamentosos existentes não sejam suficientemente eficazes.
Em março, a Amchepry obteve aprovação para fabricação e comercialização no Japão sob um sistema de aprovação condicional e com prazo determinado, visando disponibilizar produtos de medicina regenerativa aos pacientes com maior rapidez.
A empresa é obrigada a rever a sua eficácia e segurança no prazo de sete anos, após o que deve submeter um novo pedido de aprovação e autorização completas.
Além do Amchepry, o ReHeart, outro produto à base de células iPS para o tratamento de insuficiência cardíaca, que também recebeu aprovação condicional em março, deverá ser coberto pelos planos de saúde por volta deste verão.
O ReHeart foi desenvolvido pela Cuorips Inc., uma startup originária da Universidade de Osaka.
Shinya Yamanaka, professor da Universidade de Kyoto, recebeu o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina em 2012 por seu trabalho inovador com células iPS.
Este ano marca o 20º aniversário desde que Yamanaka gerou as primeiras células iPS usando ratos em 2006.
