O primeiro transplante de patch cardíaco leva a terapia iPS do laboratório para a clínica.
OSAKA-Um produto de medicina regenerativa derivado de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) foi utilizado para tratar um paciente em um ambiente clínico aqui pela primeira vez no mundo.
Uma camada de células miocárdicas chamada RiHeart, criada a partir de células iPS, foi transplantada em um paciente com insuficiência cardíaca grave no Hospital Keisatsu em Osaka, no dia 29 de setembro.
Vinte anos após o professor Shinya Yamanaka, da Universidade de Kyoto, ter gerado as primeiras células iPS, a terapia baseada em iPS está passando da fase de pesquisa para o campo do tratamento.
O RiHeart é produzido através da diferenciação de células iPS em células musculares cardíacas e sua moldagem em uma lâmina.
Foi desenvolvido pela Cuorips Inc., uma startup da Universidade de Osaka.
O tratamento é direcionado a pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca grave causada por cardiomiopatia isquêmica, uma doença na qual a função cardíaca se deteriora devido a condições como arteriosclerose ou infarto do miocárdio.
Quando uma folha é colocada sobre o coração de um paciente, este começa a secretar substâncias que regeneram os vasos sanguíneos.
O tratamento deve melhorar ou manter a capacidade de exercício e a função cardíaca do paciente.
Uma mulher na casa dos cinquenta anos, da província de Kanagawa, foi a primeira a receber o transplante depois que o RiHeart se tornou uma opção disponível pelo sistema público de saúde em setembro.
Se a operação for bem-sucedida, ela deverá receber alta em cerca de duas a quatro semanas, caso sua recuperação ocorra sem problemas.
A operação foi realizada por Yoshiki Sawa, presidente do Hospital Osaka Keisatsu e diretor da Cuorips, que liderou o desenvolvimento do RiHeart.
"Espero que este tratamento esteja amplamente disponível o mais rápido possível e ajude mais uma pessoa que sofre da mesma doença, não apenas no Japão, mas em todo o mundo", disse Sawa, também professor emérito da Universidade de Osaka, após a operação.
O paciente havia sido diagnosticado com insuficiência cardíaca grave resultante de um infarto do miocárdio, no qual as artérias coronárias que irrigam o músculo cardíaco estão bloqueadas.
O simples ato de caminhar a deixava sem fôlego. Às vezes, ela tinha que parar no meio do caminho ao subir escadas ou ladeiras.
"Sem hesitar, quero dar um longo passeio com meu cachorro", disse a mulher em entrevista antes da operação.
Estima-se que 1,2 milhão de pacientes no Japão sofram de insuficiência cardíaca crônica. Espera-se que esse número aumente com o envelhecimento da população.
O RiHeart custa 53,2 milhões de ienes (US$ 338.000), o que o torna excepcionalmente caro em comparação com outros tratamentos médicos.
Embora os pagamentos diretos dos pacientes sejam limitados a um máximo de algumas centenas de milhares de ienes devido ao sistema de reembolso de despesas médicas, que é muito caro, permanecem dúvidas sobre se a terapia pode proporcionar benefícios que justifiquem seu preço.
RiCœur Em março, recebeu aprovação condicional e temporária para prosseguir com a fabricação e venda no país, embora sua eficácia tenha sido apenas "inferida" a partir de ensaios clínicos envolvendo oito pacientes.
Era possível como parte de um sistema projetado para fornecer rapidamente produtos de medicina regenerativa aos pacientes.
A Cuorips agora precisa estudar sua eficácia e segurança com mais detalhes dentro de um prazo de sete anos para obter a aprovação regulatória completa.
Para atingir esse objetivo, a empresa planeja realizar transplantes em 75 pacientes em diversas instalações médicas.
Entre os produtos médicos regenerativos baseados em células iPS, o Amchepry, desenvolvido pela Sumitomo Pharma Co. para o tratamento da doença de Parkinson, também foi coberto pelo seguro de saúde público.
Deve ser administrado ao paciente para tratamento já em outubro.
(Este artigo foi escrito por Tomoyo Fukumiya e Kazuya Goto.)
