Startup: Tecidos derivados de células iPS podem tratar insuficiência cardíaca
Uma startup sediada em Tóquio afirmou que transplantes de células musculares cardíacas obtidas a partir de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) ajudaram pacientes em fase de testes a se recuperarem de insuficiência cardíaca grave.
A Heartseed Inc., uma empresa derivada da Universidade Keio, afirmou que a maioria dos 10 pacientes envolvidos no ensaio clínico apresentou melhorias na função cardíaca e nos sintomas após os implantes.
"Confirmamos até mesmo alguns casos em que os pacientes essencialmente retornaram a um estilo de vida normal, próximo ao de indivíduos saudáveis", disse Keiichi Fukuda, CEO da Heartseed, que também é professor emérito de medicina na Universidade Keio.
Não foram observadas complicações associadas ao transplante, como pulso irregular ou tumores nas células transplantadas.
A Heartseed, com sede no bairro de Minato, em Tóquio, afirmou que a segurança de sua técnica terapêutica foi comprovada. A empresa planeja solicitar a autorização para produção e comercialização do tratamento até o final de 2026.
Os pesquisadores utilizaram esferoides cardíacos (aglomerados de células musculares cardíacas gerados a partir de células iPS) desenvolvidos pela Heartseed.
Espera-se que os esferoides cardíacos implantados ajudem a melhorar a função cardíaca em pessoas com doença cardíaca isquêmica. Esses pacientes apresentam vasos sanguíneos estreitados e função cardíaca comprometida devido à aterosclerose e outras causas.
O ensaio clínico dividiu os pacientes em dois grupos: uma categoria de "baixa dose" que recebeu 50 milhões de células transplantadas; e um grupo de "alta dose" com 150 milhões de células transplantadas.
Esferoides cardíacos foram injetados em áreas específicas com função comprometida, utilizando uma seringa especializada. Simultaneamente, foi realizada cirurgia de revascularização do miocárdio para restaurar o fluxo sanguíneo.
A Heartseed comparou então as condições pré-teste dos cinco pacientes do grupo de baixa dose com as suas condições um ano após o transplante.
Quatro indivíduos que receberam uma dose baixa apresentaram melhorias nos indicadores de sintomas subjetivos e função cardíaca, como a capacidade do coração de bombear sangue.
Três deles já não apresentavam problemas de saúde significativamente incômodos, como falta de ar ao subir ladeiras ou escadas.
Os cinco pacientes que receberam a dose alta também apresentaram indicadores semelhantes ou melhores da função cardíaca e dos sintomas subjetivos seis meses após o transplante.
O processo de transplante celular provavelmente teve um impacto positivo distinto, além do efeito da cirurgia de bypass, visto que a função cardíaca dos pacientes tendeu a melhorar significativamente nas áreas do corpo onde os esferoides cardíacos foram implantados, afirmou a startup.
Ao se referir à disponibilidade da tecnologia para o público em geral, Fukuda disse: "Estamos fazendo todo o possível para disponibilizá-la aos pacientes o mais rápido possível."
A Heartseed planeja realizar em breve um ensaio clínico separado para administrar esferoides cardíacos a pacientes por meio de cateteres, que exercem pressão mínima sobre seus corpos.
