Um ensaio clínico está avaliando o tratamento da medula espinhal com células iPS.
Uma startup farmacêutica planeja iniciar um ensaio clínico em 2027 para um tratamento de lesões na medula espinhal usando células nervosas derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS).
A K Pharma Inc., uma empresa derivada da Universidade Keio, afirmou em 24 de fevereiro que o ensaio clínico tinha como objetivo obter a aprovação do Departamento de Saúde e tornar o método de implantação clinicamente disponível durante o primeiro semestre da década de 2030.
A empresa também anunciou que chegou a um acordo para terceirizar a produção de células para a Nikon Cell Innovation Co.
"Nossa principal esperança é concluir com sucesso o ensaio clínico para que nossa técnica possa ser colocada em prática na sociedade o mais rápido possível", disse Hideyuki Okano, diretor da K Pharma e professor de medicina da Universidade Keio, que participou do desenvolvimento da terapia.
A medula espinhal constitui o sistema nervoso central, conectando o cérebro às diferentes partes do corpo.
Lesões ou danos na medula espinhal podem impedir que os sinais do cérebro cheguem a outras áreas do corpo, resultando em paralisia das funções motoras e sensoriais.
Como o sistema nervoso central tem uma capacidade limitada de se regenerar, não existe tratamento estabelecido, além da reabilitação física, para essa doença.
A cada ano, 6.000 pessoas recebem um novo diagnóstico dessa doença.
Uma equipe de pesquisa da Universidade Keio está há muito tempo envolvida em um estudo para criar células nervosas imaturas a partir de células iPS. As células prontas são então transplantadas em outros pacientes na fase subaguda, de duas a quatro semanas após sofrerem lesões na medula espinhal.
A equipe realizou inicialmente um estudo clínico específico com o objetivo de determinar a dosagem e a segurança das células. Pelo menos 2 milhões de células foram implantadas na fase subaguda em quatro pacientes que haviam perdido algumas de suas funções motoras.
Os pacientes foram submetidos a um programa de reabilitação para que sua condição pudesse ser avaliada um ano depois.
Os resultados mostraram que dois deles recuperaram algumas funções motoras, e um deles conseguiu até ficar em pé com ajuda, disse a equipe.
Acredita-se que as células transplantadas ajudaram a restaurar as funções físicas através da construção de novos circuitos neurais ou por outros meios.
