Uma empresa farmacêutica japonesa está aconselhando os médicos a não prescreverem Tavneos para novos pacientes.
TÓQUIO – A empresa farmacêutica japonesa Kissei Pharmaceutical Co. começou a aconselhar os médicos a evitarem o uso de Tavneos, um medicamento utilizado para tratar doenças renais raras, em novos pacientes, após a notificação de 20 mortes possivelmente relacionadas ao tratamento no Japão.
O medicamento, licenciado exclusivamente pela Kiessei para venda no Japão, tem sido usado desde o seu lançamento no país, em junho de 2022, por aproximadamente 8.500 pessoas para o tratamento da poliangeíte microscópica e da granulomatose com poliangeíte, anunciou a empresa na sexta-feira.
O alerta de Kissei aos profissionais de saúde surgiu após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) ter advertido, em março, sobre danos hepáticos graves em pacientes que tomavam Tavneos, medicamento originalmente desenvolvido pela ChemoCentryx Inc., uma subsidiária da Amgen Inc.
Em 27 de abril, a FDA propôs a revogação da aprovação do medicamento nos Estados Unidos após receber informações que indicavam que a ChemoCentryx havia fornecido "declarações falsas sobre fatos relevantes".
Embora a aprovação do Tavneos no Japão permaneça em vigor, Kissei afirmou que aconselha os médicos a avaliarem cuidadosamente o uso contínuo do medicamento em casos já existentes.
As doenças renais para as quais o Tavneos é utilizado são causadas por inflamação vascular.
No Japão, foram registrados 22 casos de síndrome do desaparecimento do ducto biliar em pacientes que utilizavam Tavneos, dos quais 13 resultaram em óbito, segundo Kissei.
